Auditul de farmacovigilență – cerință legislativă
Am încadrat auditul de farmacovigilență la activitățile de educație în farmacovigilență pentru că eu consider că, întotdeauna, un audit are o valoare educativă excepțională, fie că ești auditor, fie auditat. Eu personal am învățat din auditurile și inspecțiile la care am participat foarte multe lucruri de bună practică, pe care acum le pot da mai departe.
Auditul de farmacovigilență:
- Este o activitate esențială pentru orice companie farmaceutică care s-a angajat să mențină cele mai înalte standarde în supravegherea siguranței medicamentelor pentru care este responsabilă;
- Reprezintă o componentă de bază a sistemului de management al calității, oferind o imagine obiectivă și imparțială asupra performanței operaționale a sistemului de farmacovigilență, în raport cu cerințele legislative și cu procedurile proprii;
- Ajută la identificarea și rezolvarea promptă, eficientă și planificată a problemelor de conformitate, înainte ca inspecțiile de farmacovigilență să impună măsuri corective și preventive sau chiar sancțiuni pentru nerespectarea cerințelor legale
Cu o experiență de peste 17 ani în farmacovigilență, inclusiv în asigurarea calității în farmacovigilență, și cu dorința de a veni în ajutorul dumneavoastră pentru stabilirea unui sistem de farmacovigilență funcțional și compliant, vă ofer următoarele servicii de auditare:
- Evaluarea/auditul sistemului dumneavoastră de farmacovigilență
- Consultanță pentru stabilirea sistemului de farmacovigilență
- Audit de farmacovigilență pentru partenerii dumneavoastră care au responsabilități de farmacovigilență.