Cultura farmacovigilenței – să contribuim la supravegherea siguranței medicamentelor

1. Introducere

Farmacovigilenţa, ca de altfel toate subiectele care au legătură cu siguranţa utilizării medicamentelor, are relevanţă pentru fiecare persoană a cărei viaţă a fost atinsă în vreun fel de orice intervenţie medicală.*

*The IMPORTANCE of PHARMACOVIGILANCE Safety Monitoring of medicinal products, World Health Organization 2002

Scop

Cursul Cultura farmacovigilenței – Să contribuim la supravegherea siguranței medicamentelor este destinat tuturor profesioniștilor din domeniul sănătății: medici, farmaciști, asistenți medicali, asistenți de farmacie.

Scopul acestui curs este să-i ajute pe profesioniștii din domeniul sănătății să conștientizeze importanța pentru pacienți și pentru sănătatea publică a raportării reacțiilor adverse la medicamente și a altor informații de siguranță.

După parcurgerea acestui curs veți înțelege complexitatea activităților de dezvoltare, autorizare și menținere pe piață a unui medicament și importanța crucială a rapoartelor de reacții adverse provenite de la dumneavoastră, profesioniștii din sănătate, pentru utilizarea în siguranță și urmărirea permanentă a raportului beneficiu-risc al medicamentelor.

După ce veți parcurge acest curs veți înțelege:

1. Ce este farmacovigilența;
2. Care sunt etapele de dezvoltare ale unui medicament înainte și după ce ajunge la pacient;
3. Importanța supravegherii continue a raportului beneficiu-risc al medicamentelor;
4. Valoarea adusă de raportarea spontană a informațiilor de siguranță pentru pacienți și pentru sănătatea publică;
5. Unde să găsiți informații actualizate despre medicamentele pe care le utilizați;
6. Ce informații să raportați și cum să raportați.

Veți învăța despre:

1. Definiția farmacovigilenței, istoricul ei și cele mai importante noțiuni de lucru;
2. Etapele de dezvoltare ale unui medicament și autorizația de punere pe piață;
3. Rezumatul caracteristicilor medicamentului;
4. Ce se întâmplă cu informațiile de siguranță după colectarea lor;
5. Ce informații de siguranță să raportați;
6. Cum să raportați informațiile de siguranță.